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解析YBB00122002-2015口服固體藥用高密度聚乙烯瓶密封性

2024-05-09 10:06
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口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，是以高密度聚乙烯（HDPE）為主要原材料，采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服固體制劑用塑料瓶。本標準適用于以高密度聚乙烯(HDPE)為主要原料，采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服固體制劑用塑料瓶。

     口服固體藥用高密度聚乙烯瓶的密封性能測試有對應的標準為《YBB00122002-2015口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》，根據(jù)標準要求，密封性】取本品適量，于每個瓶內(nèi)裝入適量玻璃球，蓋緊瓶蓋（帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊，扭矩見表1)，置于帶抽氣裝置的容器中，用水浸沒，抽真空至真空度為27kPa，維持2分鐘，瓶內(nèi)不得有進水或冒泡現(xiàn)象。

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     針對上面的測試要求，我們按照我們生產(chǎn)的的普創(chuàng)扭矩儀PNY-20以及普創(chuàng)密封試驗儀LT-02演示實驗過程做一下簡單的介紹：

  1.將樣品依據(jù)瓶與蓋的扭矩要求，以一定的扭矩旋緊。

  PNY-20扭矩試驗儀

PNY-20A扭矩測試儀-抗生素.jpg

2.將測試樣品放入密封試驗儀的真空室中，真空室內(nèi)放適量蒸餾水，樣品需要全部浸入水中。

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3.設置實驗參數(shù)，真空度設置為-27KPa，真空時間為2分鐘（120秒），閥值設置1KPa

4.返回實驗界面，點擊實驗按鈕，儀器自動抽真空至-27KPa，然后保持120秒，實驗過程中壓力出現(xiàn)衰減的話，自動恒壓補壓。

5.實驗完成.

以上的情況就是針對藥用包裝的密封性測試，想了解更多的請致電我們！


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